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纳入生物医用材料标准的钛合金材料简介

       我国 1992 年首次发布了第一个《外科植入物用钛及钛合金加工材》 国家标准 GB/T13810-1992,这标志着我国开始了专业化生产针对医疗器械应用的钛合金原材料。但 20 年后的今天,该国家标准虽经两次改版,我国目前只能生产纯钛(中国牌号 TA1~TA4,美国对应牌号 Gr1~ Gr4)、Ti6Al4V(中国牌号 TC4,美国对应牌号 Gr5 或 Ti64)、Ti6Al7Nb(中国牌号 TC20) 三大类钛合金材料,尚没有一个 β 型钛合金纳入国家标准,如下表所示。

 



 

国际上已纳入生物医用材料标准的钛合金材料

 

      截至目前, 纯钛和 Ti6Al4V 钛合金仍是国际上产销量最大、应用最广的外科植入物用传统主体材料,其销售额约占全球整个生物医用钛合金市场的 80% 以上。我国目前生产的外科植入物用钛及钛合金加工材的品种涉及板材(厚度 0.8~25mm)、棒材和丝材(直径 1~90mm),供应状态可为冷轧、热加工及退火状态。